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Galénique et généralités sur les médicaments

1. Généralités sur les médicaments

• Définition : Substance ou composition possédant des propriétés curatives ou préventives contre une maladie humaine ou animale, ou utilisée pour établir un diagnostic, restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

• Constitution :

  • Principe actif (PA) : molécule avec effet thérapeutique.
  • Excipient : substance sans action pharmacologique, nécessaire à la fabrication, administration et conservation.

Introduction à l'anatomie cutanée

1. Anatomie cutanée essentielle pour la pharmacologie

La peau est composée de trois couches principales :

Couche	Description et fonctions clés
Épiderme	Couche la plus superficielle, peu perméable, protège des agressions externes. Constitué principalement de kératinocytes.

Galénique des Médicaments

1. Définition de la galénique

Galénique : science et art de formuler un médicament pour administrer le principe actif (PA) sous une forme la plus acceptable et efficace possible pour le patient.

2. Matières premières et transformation

• Matière première brute ou drogue : substance initiale extraite ou synthétisée.
• Transformation par opératoires (extraction, purification, mélange) pour obtenir un médicament.
• Médicament = principe actif (PA) + excipients (substances inertes facilitant la fabrication, conservation, administration).

Définition et généralités sur les antibiotiques

Les antibiotiques appartiennent à la famille des anti-infectieux, qui inclut aussi les antiviraux, antifongiques et antiparasitaires. Ce sont des substances d’origine naturelle (extraites de bactéries ou champignons) ou synthétique, utilisées pour traiter les infections bactériennes.

1. Définition clé

• Un antibiotique est un composé chimique, naturel ou synthétique, qui agit spécifiquement pour :
  • Empêcher le développement ou la multiplication des bactéries (bactériostase)

Les 7 définitions fondamentales

1. Les 7 définitions fondamentales

Ces définitions distinguent ce qui s'applique au vivant et à l'inerte, ainsi que ce qui tue ou non les spores.

Terme	Support	Définition exacte

Introduction à la voie cutanée

La voie cutanée consiste à administrer un médicament sur la peau pour une action locale ou systémique.

• Action locale : médicament agit sur la peau (ex : crème, pommade, lotion, pansement adhésif).
• Action systémique : médicament traverse la peau pour agir dans l’organisme (ex : dispositif transdermique comme Nicopatch).

1. Les formes semi-solides

a) Les pommades

• Formes semi-solides avec un excipient monophase (lipophile ou hydrophile).
• Le principe actif est dissous ou dispersé dans cet excipient.

Généralités et exigences des formes parentérales

Les formes parentérales sont des préparations stériles destinées à être injectées, perfusées ou implantées dans l'organisme. Elles sont conservées dans des récipients stériles, étanches et inviolables.

1. Exigences des préparations injectables

Critère	Définition / Exigence
Stérilité	Absence totale de micro-organismes.
Limpidité	Absence de particules visibles à l'œil nu.
Apyrogénicité	Absence de substances pouvant provoquer une élévation brutale de la température corporelle (fièvre).

Définitions et domaine de la toxicologie

1. Définitions et domaine de la toxicologie

a) Définitions

• Toxicologie : science qui étudie les poisons ou toxiques, leur origine, leurs mécanismes d’action, leurs propriétés, ainsi que les traitements pour contrer leurs effets néfastes.

b) Domaine de la toxicologie

• La toxicologie s’intéresse aux substances pouvant causer des effets toxiques, appelées toxiques ou poisons.
• Elle vise à comprendre comment ces substances agissent et à développer des moyens pour prévenir ou traiter leurs effets.

Les principales autorités publiques

1. Les principales autorités publiques

a) ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

• Garantit la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques).
• Délivre les autorisations de mise sur le marché (AMM) et autres autorisations (AAC, CPC).
• Met en œuvre les systèmes de vigilance (pharmacovigilance, cosmétovigilance, matériovigilance, toxicovigilance).
• Prend des mesures de police sanitaire (suspension, retrait).